新研究显示，经颅磁刺激（TMS）似乎可为难治性重性抑郁障碍（TR-MDD）患者提供长期疗效。

这项多中心、纵向、自然、观察性研究在美国精神病学会2013年年会上公布，结果显示急性TMS可导致急性期TR-MDD患者发生“具有统计学意义和临床意义的应答及缓解，”并且在52周时结果仍得以维持。

“这是第一项在真实情境的大型数据库中调查TMS 12个月转归的研究。我们有257例患者的数据，这些患者完整地接受了长期随访，我们发现在1年随访时，68%的患者改善，45%完全缓解。”研究者Linda L. Carpenter（医学博士，美国罗德岛普罗维登斯市布朗大学医学院精神病与人类行为科助理教授，Butler医院情感障碍项目负责人）在接受Medscape医学新闻采访时说。

“证实这种效应对潜在纳税人具有长期持久性，我认为这真的令人印象非常深刻。对于精神科医师和患者而言，这是激动人心的时刻，从此他们拥有了一种新的治疗选择。”她补充说。

既往研究显示，TMS是TR-MDD患者的安全、有效的紧急治疗选择。然而，这种治疗对该患者群体是否具有长期疗效和持久性尚不清楚。

为评估TMS紧急治疗和长期随访期间的抑郁症状及功能能力变化，研究者们研究了307例抑郁患者，这些患者是一项旨在调查NeuroStarTMS治疗系统使用情况与转归的（Neuronetics公司，马尔文市，宾夕法尼亚州）前瞻性、多中心观察性临床试验所纳入患者中的一部分。

研究参与者诊断为原发性单相、非精神病性重性抑郁障碍，并且没有从既往的抗抑郁治疗中获益。参与者的平均年龄为48.6 ± 14.2岁，66.8%为女性。

该研究的主要转归包括临床总体印象—疾病严重程度量表（CGI-S）、患者健康问卷（PHQ-9）以及抑郁症状学自评量表（IDS-SR）。

所有患者初始均接受标准刺激方案（120%的运动阈值，4秒阳性刺激序贯26秒无刺激的10 Hz周期，每个疗程共有3000次脉冲），但这种方案可以更改以满足患者需要。治疗每天一次，持续4~6周。

真实世界研究

在总研究人群中，来自42个临床实践中心的264例患者（62%）症状获得改善，41%报告紧急治疗使他们完全缓解。

在这些个体中，257例进入该研究的12个月长期随访期，研究期间紧急治疗方案逐渐减少，然后观察52周。

在3、6、9和12个月获取转归指标。长期随访期间，记录并总结同时使用的药物和因症状复发而重新使用TMS。

12个月时，68%的患者获得症状改善，45%报告完全缓解。在持续用抗抑郁药物的实际方案及重新用TMS治疗症状复发时，观察到益处得以维持。

研究者们报告与基线相比，紧急治疗结束时CGI-S、PHQ-9和IDS-SR的平均总评分降低具有统计学意义（5.1 [0.9]对3.2 [1.5]；18.3 [5.2]对9.6 [7.0]；45.7 [11.0]对27.4 [15.8]，所有P值均<0.0001），并且在随访52周期间得以维持（分别为3.0 [1.5]、9.4 [7.2]和27.3 [16.1]，所有P值均<0.0001）。

“这项可靠的真实世界研究证明了NeuroStar TMS治疗具有显著的持久性，而在难治性抑郁患者中不常看到长期益处。”研究者Philip Janicak（医学博士，美国芝加哥市Rush大学医学院精神病学教授，Rush精神病学临床研究中心内科主任）在一份声明中说。

“利好的消息”

在应Medscape医学新闻邀请对该研究发表个人观点时，Mark George（医学博士，美国南卡罗来纳医科大学精神病学、放射学和神经科学教授，查尔斯顿市高级影像学研究中心主任）说这项研究对于临床医师和患者而言是利好的消息。

1994年，George博士的团队率先发表了关于TMS和抑郁的研究，自此他一直活跃于研究该技术。

他还牵头了美国国立卫生研究院一项大型研究，结果发表于2010年，显示与假治疗相比，每日重复TMS可在TR-MDD患者中产生具有统计学意义和临床意义的抗抑郁效应。

“这是一项非常重要且令人兴奋的研究。既往几项研究显示，前额rTMS可紧急治疗抑郁。在这项研究之前，对于这些患者在完成TMS疗程后1年表现如何，我们只有有限的信息。在这些难治性患者中，药物或电休克治疗（ECT）产生缓解后的长期数据令人失望，只有约13%的患者在1年后仍然缓解。”

“例如，ECT治疗的患者超过半数在6个月后复发。因此，在整整1年后仍有45%的患者缓解是十分、十分鼓舞人心的，rTMS或许可改变与抑郁相关的基础病理环路，并且产生比其他治疗更为稳定的缓解。”

“这对于我们的领域和数百万抑郁患者及对药物应答不佳的患者而言是好消息。”George博士补充说。